Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA) заявило, що у Neuralink Маска є проблеми з тестуванням на тваринах

Менше ніж місяць тому компанія Neuralink оголосила, що її інтерфейс “мозок-комп’ютер” був схвалений для тестування на людях. Однак зараз Reuters повідомляє, що Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA) виявило, що компанія не вела облік експериментів на тваринах. FDA також повідомило, що були деякі проблеми з контролем якості. Слідчі виявили прогалини в контролі якості на дослідницьких об’єктах Neuralink в Каліфорнії. Однак аналогічні перевірки об’єктів у Техасі не виявили жодних проблем.

Neuralink Achieves Milestone with Thought-Driven Computing TrialПерший імплантат людського мозку з чипом Neuralink

“Ці проблеми демонструють недостатню увагу до деталей”, – сказав Джеррі Л. Чепмен, старший спеціаліст з якості в Redica Systems.

Серед лабораторних проблем, виявлених інспекторами FDA, були відсутні записи про калібрування приладів, наприклад, рН-метра, який використовувався в одному з досліджень. В іншому дослідженні сім приладів, включаючи “монітор життєво важливих показників”, не мали записів про калібрування. Neuralink проводила експерименти на сотнях тварин, включаючи мавп.

Серед інших проблем – відсутність підпису спеціаліста із забезпечення якості на остаточному звіті про дослідження та відсутність документального підтвердження будь-яких відхилень від затвердженого протоколу або стандартних операційних процедур. Наразі Neuralink проходить тестування на реальних людях, щоб допомогти пацієнтам, паралізованим внаслідок травми спинного мозку або бічного аміотрофічного склерозу (також відомого як БАС), використовувати пристрої “мозок-комп’ютер” для відновлення комунікації.

У грудні 2022 року слідчі з Міністерства сільського господарства США (USDA) перевірили компанію Neuralink на предмет можливих порушень добробуту тварин після того, як її співробітники поскаржилися, що тестування на тваринах проводилося поспіхом, що призвело до непотрібних страждань і смертей. Рада з відповідальної медицини, група захисту прав тварин, подала офіційні скарги до Міністерства сільського господарства США та Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів, стверджуючи про порушення з боку Neuralink.

Neuralink Human Brain Chip Implant and animal testing

Висновок

У світлі останніх подій, пов’язаних з інтерфейсом між мозком і комп’ютером Neuralink, виникли побоювання щодо дотримання компанією регуляторних стандартів і практики захисту тварин. Виявлені Управлінням з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США прогалини в контролі якості та недоліки у веденні документації на дослідницьких об’єктах Neuralink порушують важливі питання про прихильність компанії до безпеки та етичної поведінки.

Виявлення таких проблем, як відсутність записів про калібрування інструментів і відхилення від затверджених протоколів, підкреслює необхідність суворого нагляду і дотримання вимог у біомедичних дослідженнях, особливо при проведенні експериментів на тваринах. Хоча зусилля Neuralink з розробки інтерфейсів між мозком і комп’ютером є перспективними для медичних інновацій і лікування неврологічних розладів, дотримання регуляторних стандартів і етичних принципів має залишатися першорядним завданням.

Крім того, звинувачення у поспішному проведенні випробувань на тваринах і потенційних порушеннях добробуту підкреслюють важливість забезпечення гуманного ставлення та етичної поведінки протягом усього процесу досліджень і розробок. Залучення регуляторних органів та правозахисних груп до розслідування цих проблем відображає ширші суспільні очікування щодо прозорості, підзвітності та етичної поведінки в наукових дослідженнях. У міру того, як Neuralink продовжує тестування на людях, компанії варто усунути виявлені недоліки, впровадити надійні заходи контролю якості та надати пріоритет добробуту тварин у своїй дослідницькій практиці.

What’s your Reaction?
Cool
3
Cool
Happy
1
Happy
Shaking
1
Shaking
Interesting
2
Interesting
Sad
0
Sad
Angry
1
Angry
Читайте Gizchina в Google News

Сподобалась стаття? Подякуй редакції!

Джерело
Поділитися з друзями
Оцініть автора
( 1 оцінка, середнє 1 з 5 )
GizChina.Com.Ua

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) заявило, что у Neuralink Маска есть проблемы с тестированием на животных

Меньше месяца назад компания Neuralink объявила, что ее интерфейс “мозг-компьютер” был одобрен для тестирования на людях. Однако сейчас Reuters сообщает, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) обнаружило, что компания не вела учет экспериментов на животных. FDA также сообщило, что были некоторые проблемы с контролем качества. Следователи обнаружили пробелы в контроле качества на исследовательских объектах Neuralink в Калифорнии. Однако аналогичные проверки объектов в Техасе не выявили никаких проблем.

Neuralink Achieves Milestone with Thought-Driven Computing Trial

Первый имплантат человеческого мозга с чипом Neuralink

“Эти проблемы демонстрируют недостаточное внимание к деталям”, – сказал Джерри Л. Чепмен, старший специалист по качеству в Redica Systems.

Среди лабораторных проблем, выявленных инспекторами FDA, отсутствовали записи о калибровке приборов, например, рН-метра, который использовался в одном из исследований. В другом исследовании семь приборов, включая “монитор жизненно важных показателей”, не имели записей о калибровке. Neuralink проводила эксперименты на сотнях животных, включая обезьян.

Среди других проблем – отсутствие подписи специалиста по обеспечению качества на окончательном отчете об исследовании и отсутствие документального подтверждения любых отклонений от утвержденного протокола или стандартных операционных процедур. Сейчас Neuralink проходит тестирование на реальных людях, чтобы помочь пациентам, парализованным в результате травмы спинного мозга или бокового амиотрофического склероза (также известного как БАС), использовать устройства “мозг-компьютер” для восстановления коммуникации.

В декабре 2022 года следователи из Министерства сельского хозяйства США (USDA) проверили компанию Neuralink на предмет возможных нарушений благополучия животных после того, как ее сотрудники пожаловались, что тестирование на животных проводилось в спешке, что привело к ненужным страданиям и смертям. Совет по ответственной медицине, группа защиты прав животных, подала официальные жалобы в Министерство сельского хозяйства США и Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, утверждая о нарушениях со стороны Neuralink.

Neuralink Human Brain Chip Implant and animal testing

Заключение

В свете последних событий, связанных с интерфейсом между мозгом и компьютером Neuralink, возникли опасения относительно соблюдения компанией регуляторных стандартов и практики защиты животных. Обнаруженные Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США пробелы в контроле качества и недостатки в ведении документации на исследовательских объектах Neuralink поднимают важные вопросы о приверженности компании к безопасности и этическому поведению.

Выявление таких проблем, как отсутствие записей о калибровке инструментов и отклонения от утвержденных протоколов, подчеркивает необходимость строгого надзора и соблюдения требований в биомедицинских исследованиях, особенно при проведении экспериментов на животных. Хотя усилия Neuralink по разработке интерфейсов между мозгом и компьютером являются перспективными для медицинских инноваций и лечения неврологических расстройств, соблюдение регуляторных стандартов и этических принципов должно оставаться первостепенной задачей.

Кроме того, обвинения в поспешном проведении испытаний на животных и потенциальных нарушениях благополучия подчеркивают важность обеспечения гуманного отношения и этического поведения на протяжении всего процесса исследований и разработок. Привлечение регуляторных органов и правозащитных групп к расследованию этих проблем отражает более широкие общественные ожидания относительно прозрачности, подотчетности и этического поведения в научных исследованиях. По мере того, как Neuralink продолжает тестирование на людях, компании следует устранить выявленные недостатки, внедрить надежные меры контроля качества и предоставить приоритет благополучию животных в своей исследовательской практике.

What’s your Reaction?
Cool
3
Cool
Happy
1
Happy
Shaking
0
Shaking
Interesting
0
Interesting
Sad
0
Sad
Angry
0
Angry
Читайте Gizchina в Google News

Сподобалась стаття? Подякуй редакції!

Джерело
Поділитися з друзями
Оцініть автора
( 1 оцінка, середнє 1 з 5 )
GizChina.Com.Ua

Повідомити про помилку

Текст, який буде надіслано нашим редакторам: